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¿Es usted fabricante farmacéutico?

Qualipro Logiciel Qualité Pharmaceutique

En el exigente sector de la industria farmacéutica, una gestión rigurosa del aseguramiento de la calidad es esencial para garantizar la seguridad, la calidad y el cumplimiento de la normativa.

Descubra cómo los paquetes modulares QUALIPRO, validados según 21 CFR parte 11, pueden revolucionar su enfoque y reforzar la excelencia en la industria farmacéutica.

Paquetes modulares QUALIPRO para la industria farmacéutica

Documentación farmacéutica electrónica

Simplifique la gestión de sus documentos críticos con nuestro sistema de gestión electrónica de documentos.

Evite errores y garantice la trazabilidad para cumplir las estrictas normas del sector.

Con un sistema electrónico de validación y distribución que cumple la norma 21 CFR, parte 11, puede optimizar la gestión de sus documentos.

Actions Correctives et Préventives (CAPA)

Responda rápida y eficazmente a los retos de calidad con nuestro módulo CAPA.

Planificar las acciones, notificar a los interesados, registrar los logros y controlar la eficacia se convierte en un verdadero trabajo de colaboración gracias a los flujos de trabajo de QUALIPRO, garantizando al mismo tiempo la trazabilidad de todas estas operaciones.

Todos los informes y estadísticas se generan al instante, por lo que ya no tendrá que realizar entradas repetitivas en archivos Excel ni perder tiempo recopilando datos. Dispondrá de informes fiables en tiempo real.

Auditoría farmacéutica automatizada

Automatice el proceso de auditoría para garantizar el cumplimiento de la normativa y la calidad de los procesos.

Planifique, realice y supervise auditorías con precisión para mantener la integridad de sus operaciones.

Genere informes de auditoría in situ en sus reuniones de cierre. Las partes implicadas reciben una notificación automática para que puedan planificar y llevar a cabo las acciones necesarias.

Su informe de auditoría es dinámico; le ofrece el progreso de las acciones derivadas de la auditoría en tiempo real.

Control de cambios

Gestione los cambios con precisión para minimizar los riesgos y garantizar la continuidad de la calidad y la seguridad.

Realice un seguimiento de los cambios desde su solicitud hasta su aprobación para una gestión proactiva.

Siga el ciclo de vida de los cambios, desde la solicitud hasta la validación y el análisis de posibles impactos.

Indicadores de resultados farmacéuticos

Mida y realice un seguimiento de los indicadores clave de rendimiento para tomar decisiones con conocimiento de causa y mejorar sus procesos de fabricación.

Gestión de riesgos farmacéuticos

Identifique y evalúe los riesgos potenciales para garantizar la seguridad y eficacia de sus productos farmacéuticos.

Adopte medidas preventivas para mantener la integridad de sus operaciones.

Gestión de las no conformidades / desviaciones

Identifique, siga y analice las no conformidades y desviaciones y elimínelas.

Además, gracias a Qualipro, se beneficiará del lanzamiento de CAPAs para evitar la repetición de estas no conformidades y desviaciones.

Un sistema de informes muy desarrollado le permite analizar sus desviaciones por tipo o por puesto de trabajo, midiendo la frecuencia o la importancia (valoración de las no conformidades).

Gestión de proveedores

Cultive asociaciones sólidas con sus proveedores garantizando un control real. Qualipro le permite gestionar la información y la documentación de sus proveedores, evaluar su rendimiento y garantizar un seguimiento adecuado de las reclamaciones dirigidas a sus proveedores.

Gracias a la plataforma SRM (Supplier Relationship Management), asociada al módulo Proveedor de Qualipro, su proveedor puede responder en línea a sus reclamaciones y puede compartir sus documentos y certificados en línea.

Gestión de clientes

Refuerce la relación con sus clientes registrando, siguiendo y respondiendo eficazmente a sus peticiones y reclamaciones.

Con Qualipro, puede centralizar la información sobre sus clientes, realizar encuestas, gestionar reclamaciones y mantener un alto nivel de satisfacción de los clientes.

Gestión metrológica en el sector farmacéutico

Asegurar la precisión de sus equipos de medición es esencial para garantizar la calidad del producto.

Supervise las operaciones de calibración y garantice la trazabilidad.

Gestión de Recursos Humanos en el Sector Farmacéutico

Sus recursos humanos son la piedra angular de su éxito.

La Gestión de Recursos Humanos en Qualipro le permite asegurarse de que su equipo es competente y está motivado.

Puede gestionar las competencias individuales, supervisar las necesidades de formación y evaluar la satisfacción del personal.

Esto le ayuda a asignar eficazmente las competencias, anticiparse a las necesidades de formación y mantener un entorno de trabajo satisfactorio.

Reuniones eficaces en la industria farmacéutica

Optimice sus reuniones planificando, supervisando y ejecutando las decisiones tomadas, para un seguimiento eficaz y una colaboración fluida.

Cumplimiento de la normativa farmacéutica

Vaya un paso por delante de los requisitos normativos para garantizar el cumplimiento y evitar problemas legales.

No deje lugar a errores en la industria farmacéutica.

Elija los paquetes modulares QUALIPRO para una gestión transparente, segura, eficaz y conforme de su sistema de calidad.

Una pista de auditoría le proporciona una trazabilidad completa de todas sus operaciones.

Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para descubrir cómo QUALIPRO puede ayudarle a optimizar la gestión de su sistema de aseguramiento de la calidad y proporcionarle herramientas reales para la toma de decisiones.