Dispositivos médicos: digitalice su sistema de calidad con la conformidad ISO 13485

Responda eficazmente a las no conformidades y mejore continuamente sus procesos.

Identifique problemas, adopte medidas correctivas y preventivas y garantice el cumplimiento.

Todos los informes y estadísticas se generan instantáneamente, por lo que no tendrá que perder tiempo recopilando datos y realizando entradas repetitivas en archivos Excel. Dispondrá de informes fiables en tiempo real.

Automatice el proceso de auditoría para garantizar el cumplimiento de la normativa y la calidad de los procesos.

Planifique, realice y supervise auditorías con precisión para mantener la integridad de sus operaciones.

Genere informes de auditoría in situ en sus reuniones de cierre. Las partes implicadas reciben una notificación automática para que puedan planificar y llevar a cabo las acciones necesarias.

Su informe de auditoría es dinámico; le ofrece el progreso de las acciones derivadas de la auditoría en tiempo real.

Gestione con precisión los cambios en los procesos para minimizar los riesgos y garantizar la continuidad de la calidad y la seguridad.

Realice un seguimiento de los cambios desde su solicitud hasta su aprobación para una gestión proactiva.

Siga el ciclo de vida de los cambios, desde la solicitud hasta la validación y el análisis de las posibles repercusiones.

Mida y realice un seguimiento de los indicadores clave de rendimiento para tomar decisiones informadas y mejorar sus procesos de fabricación.

Realice el seguimiento de sus indicadores mediante CAPAs.

Genere automáticamente sus cuadros de mando

Identifique, analice, evalúe y mitigue los riesgos potenciales para garantizar la seguridad y el rendimiento de sus productos sanitarios.

Adopte medidas preventivas para mantener la integridad de sus operaciones.

Identifique, siga y analice las no conformidades y desviaciones y elimínelas.

Además, gracias a Qualipro, se beneficiará del lanzamiento de CAPAs para evitar la repetición de estas no conformidades y desviaciones.

Un sistema de informes muy desarrollado le permite analizar sus desviaciones por tipo o por puesto de trabajo, midiendo la frecuencia o la importancia (valoración de las no conformidades).

Cultive asociaciones sólidas con sus proveedores garantizando un control real. Qualipro le permite gestionar la información y la documentación de sus proveedores, evaluar su rendimiento y garantizar un seguimiento adecuado de las reclamaciones dirigidas a sus proveedores.

Gracias a la plataforma SRM (Supplier Relationship Management), asociada al módulo Proveedor de Qualipro, su proveedor puede responder en línea a sus reclamaciones y puede compartir sus documentos y certificados en línea.

Refuerce la relación con sus clientes registrando, siguiendo y respondiendo eficazmente a sus peticiones y reclamaciones.

Con Qualipro, puede centralizar la información sobre sus clientes, realizar encuestas, gestionar reclamaciones y mantener un alto nivel de satisfacción de los clientes.

Asegurar la precisión de sus equipos de medición es esencial para garantizar la calidad del producto.

Supervise los trabajos de calibración y garantice la trazabilidad.

Sus recursos humanos son la piedra angular de su éxito.

La gestión de recursos humanos con Qualipro le permite asegurarse de que su equipo es competente y está motivado.

Puede gestionar las competencias individuales, supervisar las necesidades de formación y evaluar la satisfacción del personal.

Esto le ayuda a asignar eficazmente las competencias, anticiparse a las necesidades de formación y mantener un entorno de trabajo satisfactorio.

Optimice sus reuniones planificando, supervisando y ejecutando las decisiones tomadas, para un seguimiento eficaz y una colaboración fluida.

Vaya un paso por delante de los requisitos normativos para garantizar el cumplimiento y evitar problemas legales.