Medizinische Geräte: Digitalisieren Sie Ihr Qualitätssystem mit der Einhaltung von ISO 13485

Reagieren Sie effektiv auf Nichtkonformitäten und verbessern Sie kontinuierlich Ihre Prozesse.

Identifizieren Sie Probleme, ergreifen Sie Korrektur- und Präventivmaßnahmen und sorgen Sie für die Einhaltung der Vorschriften.

Alle Bilanzen und statistischen Berichte werden sofort erstellt; Sie müssen keine wiederholten Eingaben in Excels-Dateien machen und keine Zeit für die Datenerfassung aufwenden. Sie erhalten zuverlässige und in Echtzeit verfügbare Bilanzen.

Automatisieren Sie den Prüfungsprozess, um die Einhaltung von Vorschriften und die Qualität der Prozesse zu gewährleisten.

Planen, führen Sie Audits genau durch und verfolgen Sie sie, um die Integrität Ihrer Betriebsabläufe zu wahren.

Erstellen Sie Ihre Auditberichte sofort bei Ihren Abschlussbesprechungen. Betroffene werden automatisch benachrichtigt, damit sie die notwendigen Maßnahmen planen und durchführen können.

Ihr Auditbericht ist dynamisch; er zeigt Ihnen den Fortschritt der aus dem Audit resultierenden Maßnahmen in Echtzeit an.

Verwalten Sie Prozessänderungen genau, um Risiken zu minimieren und die Kontinuität von Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.

Verfolgen Sie Änderungen von der Beantragung bis zur Freigabe für ein proaktives Management.

Verfolgen Sie den Lebenszyklus von Änderungen von der Beantragung über die Freigabe bis hin zur Analyse der potenziellen Auswirkungen.

Messen und verfolgen Sie die wichtigsten Leistungsindikatoren, um fundierte Entscheidungen zu treffen und Ihre Fertigungsprozesse zu verbessern.

Verfolgen Sie Ihre Indikatoren mithilfe von CAPAs.

Erstellen Sie automatisch Ihre Dashboards

Ermitteln Sie potenzielle Risiken, analysieren, bewerten und mindern Sie sie, um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihrer Medizinprodukte zu gewährleisten.

Ergreifen Sie vorbeugende Maßnahmen, um die Integrität Ihres Betriebs aufrechtzuerhalten.

Identifizieren, verfolgen und analysieren Sie Nichtkonformitäten und Abweichungen und beseitigen Sie diese.

Darüber hinaus profitieren Sie dank Qualipro von der Einführung von CAPAs, um die Wiederholung dieser Nichtkonformitäten und Abweichungen zu vermeiden.

Ein hochentwickeltes Berichtswesen ermöglicht Ihnen eine gute Analyse Ihrer Abweichungen nach Art oder nach Arbeitsplätzen durch Messung der Häufigkeit oder der Bedeutung (Bewertung der Nichtkonformitäten).

Pflegen Sie starke Partnerschaften mit Ihren Lieferanten, indem Sie eine echte Kontrolle gewährleisten. Qualipro ermöglicht es Ihnen, Lieferanteninformationen und -dokumentationen zu verwalten, die Leistung Ihrer Lieferanten zu bewerten und Beschwerden an Ihre Lieferanten zu verfolgen.

Dank der SRM-Plattform (Supplier Relationship Management), die mit dem Qualipro-Lieferantenmodul gekoppelt ist, kann Ihr Lieferant online auf Beschwerden reagieren und seine Dokumente und Zertifikate online teilen.

Stärken Sie die Beziehungen zu Ihren Kunden, indem Sie ihre Anfragen und Beschwerden effektiv erfassen, verfolgen und darauf reagieren.

Mit Qualipro können Sie die Informationen über Ihre Kunden zentralisieren, Umfragen durchführen, Beschwerden bearbeiten und ein hohes Maß an Kundenzufriedenheit aufrechterhalten.

Die Genauigkeit Ihrer Messgeräte zu gewährleisten, um die Qualität der Produkte zu garantieren, ist unerlässlich.

Verfolgen Sie die Kalibrierungsmaßnahmen und stellen Sie die Rückverfolgbarkeit sicher.

Ihre Humanressourcen sind der Grundstein für Ihren Erfolg.

Das Personalmanagement mit Qualipro ermöglicht es Ihnen, dafür zu sorgen, dass Ihr Team kompetent und motiviert ist.

Sie können die individuellen Fähigkeiten verwalten, den Schulungsbedarf verfolgen und die Mitarbeiterzufriedenheit bewerten.

Dies hilft Ihnen, Kompetenzen effektiv zuzuweisen, den Schulungsbedarf zu antizipieren und ein erfüllendes Arbeitsumfeld aufrechtzuerhalten.

Optimieren Sie Ihre Besprechungen, indem Sie die getroffenen Entscheidungen planen, verfolgen und umsetzen, um eine effektive Nachbereitung und reibungslose Zusammenarbeit zu ermöglichen.

Seien Sie den regulatorischen Anforderungen immer einen Schritt voraus, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und rechtliche Probleme zu vermeiden.