Sind Sie ein Industrieunternehmen im Bereich Pharmazie?
In der anspruchsvollen Pharmaindustrie ist ein rigoroses Qualitätssicherungsmanagement von entscheidender Bedeutung, um Sicherheit, Qualität und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.
Erfahren Sie, wie die nach 21 CFR Teil 11 validierten QUALIPRO-Modulpakete Ihren Ansatz revolutionieren und die Exzellenz in der Pharmaindustrie stärken können.
QUALIPRO-Modulpakete für die pharmazeutische Industrie
- Elektronische pharmazeutische Dokumentation
- Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
- Automatisiertes Pharmazeutisches Audit
- « Kontrolle der Veränderung »
- Pharmazeutische Leistungsindikatoren
- Pharmazeutisches Risikomanagement
- Umgang mit Nichtkonformitäten / Abweichungen
- Lieferantenbeziehungsmanagement / SRM (Supplier Relationship Management)
- Verwaltung von Kunden
- Management des Messwesens in der Pharmaindustrie
- Pharmazeutisches Personalmanagement (HRM)
- Effektive Meetings in der Pharmaindustrie
- Einhaltung der Pharmazeutischen Vorschriften
Elektronische pharmazeutische Dokumentation
Vereinfachen Sie die Verwaltung Ihrer kritischen Dokumente mit unserem elektronischen Dokumentenmanagementsystem.
Vermeiden Sie Fehler und stellen Sie die Rückverfolgbarkeit sicher, um die strengen Standards der Industrie zu erfüllen.
Mit einem elektronischen Validierungs- und Verteilungssystem, das 21 CFR Part 11 entspricht, können Sie die gesamte Verwaltung Ihrer Dokumente optimieren.
Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
Reagieren Sie mit unserem CAPA-Modul schnell und effizient auf Qualitätsherausforderungen.
Planen Sie Aktionen, benachrichtigen Sie die Betroffenen, erfassen Sie die Ergebnisse, und die Überwachung der Wirksamkeit wird dank der Workflows von QUALIPRO zu einer echten Zusammenarbeit, wobei Sie die Rückverfolgbarkeit all dieser Operationen sicherstellen.
Alle Bilanzen und statistischen Berichte werden sofort erstellt; Sie brauchen keine sich wiederholenden Eingaben in Exceldateien mehr und müssen keine Zeit mehr für die Datensammlung aufwenden. Sie erhalten zuverlässige Bilanzen, die in Echtzeit verfügbar sind.
Automatisiertes Pharmazeutisches Audit
Automatisieren Sie den Prüfungsprozess, um die Einhaltung von Vorschriften und die Qualität der Prozesse zu gewährleisten.
Planen, führen Sie Audits genau durch und verfolgen Sie sie, um die Integrität Ihrer Betriebsabläufe zu wahren.
Erstellen Sie Ihre Auditberichte sofort bei Ihren Abschlussbesprechungen. Betroffene werden automatisch benachrichtigt, damit sie die notwendigen Maßnahmen planen und durchführen können.
Ihr Auditbericht ist dynamisch; er zeigt Ihnen den Fortschritt der aus dem Audit resultierenden Maßnahmen in Echtzeit an.
« Kontrolle der Veränderung »
Verwalten Sie Änderungen genau, um Risiken zu minimieren und die Kontinuität von Qualität und Sicherheit zu gewährleisten.
Verfolgen Sie Änderungen von der Beantragung bis zur Freigabe für ein proaktives Management.
Verfolgen Sie den Lebenszyklus von Änderungen von der Beantragung über die Freigabe bis hin zur Analyse potenzieller Auswirkungen.
Pharmazeutische Leistungsindikatoren
Messen und verfolgen Sie die wichtigsten Leistungsindikatoren, um fundierte Entscheidungen zu treffen und Ihre Fertigungsprozesse zu verbessern.
Pharmazeutisches Risikomanagement
Erkennen und bewerten Sie potenzielle Risiken, um die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten.
Ergreifen Sie vorbeugende Maßnahmen, um die Integrität Ihrer Betriebsabläufe zu wahren.
Umgang mit Nichtkonformitäten / Abweichungen
Identifizieren, verfolgen und analysieren Sie Nichtkonformitäten und Abweichungen und beseitigen Sie diese.
Darüber hinaus profitieren Sie dank Qualipro von der Einführung von CAPAs, um die Wiederholung dieser Nichtkonformitäten und Abweichungen zu vermeiden.
Ein hochentwickeltes Berichtswesen ermöglicht Ihnen eine gute Analyse Ihrer Abweichungen nach Art oder nach Arbeitsplätzen durch Messung der Häufigkeit oder der Bedeutung (Bewertung der Nichtkonformitäten).
Lieferantenbeziehungsmanagement / SRM (Supplier Relationship Management)
Pflegen Sie starke Partnerschaften mit Ihren Lieferanten, indem Sie eine echte Kontrolle gewährleisten. Qualipro ermöglicht es Ihnen, Lieferanteninformationen und -dokumentationen zu verwalten, die Leistung Ihrer Lieferanten zu bewerten und Beschwerden an Ihre Lieferanten zu verfolgen.
Dank der SRM-Plattform (Supplier Relationship Management), die mit dem Qualipro-Lieferantenmodul gekoppelt ist, kann Ihr Lieferant online auf Beschwerden reagieren und seine Dokumente und Zertifikate online teilen.
Verwaltung von Kunden
Stärken Sie die Beziehungen zu Ihren Kunden, indem Sie ihre Anfragen und Beschwerden effektiv erfassen, verfolgen und darauf reagieren.
Mit Qualipro können Sie die Informationen über Ihre Kunden zentralisieren, Umfragen durchführen, Beschwerden bearbeiten und ein hohes Maß an Kundenzufriedenheit aufrechterhalten.
Management des Messwesens in der Pharmaindustrie
Die Sicherstellung der Genauigkeit Ihrer Messgeräte zur Gewährleistung der Produktqualität ist unerlässlich.
Verfolgen Sie die Kalibrierungsmaßnahmen und stellen Sie die Rückverfolgbarkeit sicher.
Pharmazeutisches Personalmanagement (HRM)
Ihre Humanressourcen sind der Grundstein für Ihren Erfolg.
Mit der Personalverwaltung in Qualipro können Sie dafür sorgen, dass Ihr Team kompetent und motiviert ist.
Sie können die individuellen Fähigkeiten verwalten, den Schulungsbedarf verfolgen und die Mitarbeiterzufriedenheit bewerten.
Dies hilft Ihnen, Kompetenzen effektiv zuzuweisen, den Schulungsbedarf vorauszusehen und ein erfüllendes Arbeitsumfeld aufrechtzuerhalten.
Effektive Meetings in der Pharmaindustrie
Optimieren Sie Ihre Besprechungen, indem Sie die getroffenen Entscheidungen planen, verfolgen und umsetzen, um eine effektive Nachbereitung und reibungslose Zusammenarbeit zu ermöglichen.
Einhaltung der Pharmazeutischen Vorschriften
Seien Sie den regulatorischen Anforderungen immer einen Schritt voraus, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und rechtliche Probleme zu vermeiden.
Lassen Sie in der Pharmaindustrie keinen Raum für Fehler.
Wählen Sie die QUALIPRO-Modulpakete für ein transparentes, sicheres, effizientes und konformes Management Ihres Qualitätssystems.
Ein Audit-Trail ermöglicht Ihnen die vollständige Rückverfolgbarkeit aller Ihrer Vorgänge.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um herauszufinden, wie QUALIPRO Ihnen helfen kann, die Verwaltung Ihres Qualitätssicherungssystems zu optimieren und Ihnen gleichzeitig echte Entscheidungshilfen an die Hand zu geben.