Dispositifs Médicaux : Digitalisez votre système qualité avec une conformité à l’ISO 13485

Répondez efficacement aux non-conformités et améliorez continuellement vos processus.

Identifiez les problèmes, prenez des mesures correctives et préventives, et assurez-vous de la conformité.

Tous les bilans et états statistiques sont générés instantanément ; vous n’avez plus besoins des saisies répétitives sur des fichiers Excels et de consacrer du temps à la collecte des données. Vous aurez des bilans fiables et disponible en temps réel.

Automatisez le processus d’audit pour garantir la conformité réglementaire et la qualité des processus.

Planifiez, réalisez et suivez les audits avec précision pour maintenir l’intégrité de vos opérations.

Générez vos rapports d’audit séance tenante lors de vos réunions de clôture. Les concernés sont notifiés automatiquement pour planifier et réaliser les actions nécessaires.

Votre rapport d’audit est dynamique ; il vous donne l’état d’avancement des actions issues de l’audit en temps réel.

Gérez les modifications des processus avec précision pour minimiser les risques et assurer la continuité de la qualité et de la sécurité.

Suivez les changements de la demande à la validation pour une gestion proactive.

Suivez le cycle de vie des changements, de la demande à la validation en passant par l’analyse des impacts potentiels.

Mesurez et suivez les indicateurs clés de performance pour prendre des décisions éclairées et améliorer vos processus de fabrication.

Suivez vos indicateurs à travers des CAPA.

Générez automatiquement vos tableaux de bord

Identifiez analysez, évaluez et atténuez les risques potentiels pour garantir la sécurité et la performance de vos dispositifs médicaux..

Prenez des mesures préventives pour maintenir l’intégrité de vos opérations.

Identifiez, suivez et analysez les non-conformités et les déviations et les éliminer.

De plus, grâce à Qualipro, vous bénéficiez du lancement des CAPA afin d’éviter le renouvellement de ces non-conformités et déviations.

Un reporting très développé vous permet une bonne analyse de vos déviations par type ou par poste de travail par des mesures de fréquence ou d’importance (valorisation des non conformités).

Cultivez des partenariats solides avec vos fournisseurs en assurant une vraie maîtrise. Qualipro vous permet de gérer les informations fournisseurs et leur documentation, d’évaluer leurs performances et d’assurer un bon suivi des réclamations adressées à vos fournisseurs.

Grace à la plateforme SRM (Supplier Relationship Management), couplé au module Fournisseur de Qualipro, votre fournisseur peut répondre en ligne à ses réclamations et peut partager en ligne ses documents et ses certificats.

Renforcez vos relations avec vos clients en enregistrant, en suivant et en répondant efficacement à leurs demandes et réclamations.

Grâce à Qualipro, vous pouvez centraliser les informations sur vos clients, réaliser des enquêtes, traiter les réclamations et maintenir un niveau élevé de satisfaction client.

Assurez la précision de vos équipements de mesure pour garantir la qualité des produits est indispensable.

Suivez les interventions d’étalonnage et assurez la traçabilité.

Vos ressources humaines sont la pierre angulaire de votre succès.

La Gestion des Ressources Humaines avec Qualipro vous permet de veiller à ce que votre équipe soit compétente et motivée.

Vous pouvez gérer les compétences individuelles, suivre les besoins de formation et évaluer la satisfaction du personnel.

Cela vous aide à allouer efficacement les compétences, à anticiper les besoins en formation et à maintenir un environnement de travail épanouissant.

Optimisez vos réunions en planifiant, en suivant et en exécutant les décisions prises pour un suivi efficace et une collaboration harmonieuse.

Gardez une longueur d’avance sur les exigences réglementaires pour garantir la conformité et éviter les problèmes juridiques.